Критически больные пациенты с COVID-19, находящиеся на искусственной вентиляции легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), выживали чаще, когда их рандомизировали для получения барицитиниба. Врачи называют это лекарство «бари», и, согласно исследованию, опубликованному в The Lancet Respiratory Medicine, прием таблетки один раз в день в течение 14 дней дал одно из самых больших преимуществ в выживании, наблюдаемых во время пандемии COVID .
Это первое рандомизированное исследование препарата у пациентов, находящихся на ИВЛ, половина из которых получала исследуемый препарат, а другая — плацебо. Это также тот самый препарат, который, по прогнозам, с наибольшей вероятностью принесет пользу пациентам с COVID-19 в недавнем исследовании ИИ , чтобы определить, какие лекарства могут быть перепрофилированы для лечения COVID-19, пишет medicalxpress.com.
«Это исследование показало, что среди пациентов с COVID, которые уже находились в критическом состоянии на искусственной вентиляции легких, добавление барицитиниба к обычному уходу (стероидам) спасало жизни», — сказал первый автор Э. Уэс Эли, доктор медицинских наук, профессор медицины и интенсивной терапии в Медицинском университете Вандербильта. Центр и заместитель директора по исследованиям старения в Nashville VA GRECC.
«Через 60 дней 62 процента пациентов, получавших плацебо, умерли по сравнению с 45 процентами пациентов, получавших бари. Это означает, что на каждые 6 человек, получавших бари, а не плацебо, была спасена одна дополнительная жизнь», — сказал он.
Барицитиниб представляет собой пероральный селективный ингибитор Янус-киназы (JAK) 1,2, используемый при лечении ревматоидного артрита, который ранее показал эффективность в исследованиях госпитализированных взрослых с COVID-19, включая многонациональное исследование COV-BARRIER с участием пациентов из 101 страны.
При разработке этого исследования Эли сотрудничал с Винсом Маркони, доктором медицинских наук, профессором инфекционных заболеваний в Университете Эмори. Маркони и его коллеги более десяти лет интересовались использованием ингибиторов JAK для подавления воспаления при ВИЧ. Когда компьютер определил, что барицитиниб был главным подозреваемым в спасении жизней от COVID-19, это привело врачей-ученых в движение вместе с другими сотрудниками Eli Lilly и по всему миру.
«Эти данные предлагают нам новый инструмент в нашем арсенале, чтобы помочь людям жить, даже если они настолько больны, что нуждаются в искусственном дыхании», — сказал Эли.
Исследование проходило с 23 декабря 2020 г. по 10 апреля 2021 г., в нем приняли участие 101 участник, 51 из которых получал барицитиниб плюс стандартное лечение, а 50 получали плацебо плюс стандартное лечение.
Лечение барицитинибом значительно снизило смертность от всех причин по сравнению с плацебо: 29 из 50 участников (58%) умерли в группе плацебо по сравнению с 20 из 51 участника (39%) в группе барицитиниба.
«Это было довольно небольшое исследование с участием 100 пациентов, проведенное вместе с нашим большим исследованием фазы III с участием 1525 пациентов, в котором мы обнаружили аналогичную пользу для спасения жизни менее больных госпитализированных пациентов», — сказал Эли.
«Далее нам нужно больше клинических испытаний , специально разработанных для определения того, как улучшить выживаемость для этой подгруппы самых тяжелых пациентов с COVID в мире».
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) недавно обновила свои рекомендации, чтобы «настоятельно рекомендовать» барицитиниб в сочетании со стероидами для лечения тяжелых или критических пациентов с COVID-19 в недавней статье BMJ.