Австралийские дети в возрасте от 6 до 11 лет смогут получить вакцину Moderna COVID в аптеках, клиниках общей практики и центрах вакцинации.
Администрации терапевтических товаров предварительным одобрением и сегодняшней рекомендацией ATAGI (Австралийская техническая консультативная группа по иммунизации) вакцины Moderna под названием Spikevax, которая должна быть доступна для этой возрастной группы, пишет medicalxpress.com.
Австралия — одна из первых стран, которая одобрила использование вакцины Moderna для детей до 12 лет. До сих пор вакцина Pfizer была единственным вариантом, доступным для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Право на участие в Moderna начинается с шести лет, поэтому вакцина Pfizer по-прежнему остается единственным вариантом вакцины против COVID для детей в возрасте пяти лет.
В настоящее время вакцины против COVID для детей в возрасте до пяти лет не доступны, а испытания все еще продолжаются, и, вероятно, они появятся через несколько месяцев .
Какая доза и интервал?
Вакцина Moderna вводится в более низкой дозировке 0,25 мл (50 мкг) для детей в возрасте до 12 лет.(Взрослым дают 0,5 мл для первой и второй дозы и 0,25 мл для бустерной дозы.)
Две дозы рекомендуются для детей от 5 до 11 лет с восьминедельным интервалом.
Это может быть сокращено до четырех недель для детей с риском тяжелого течения COVID и в особых обстоятельствах, таких как поездки за границу.
Насколько это эффективно?
Вакцина Moderna прошла клинические испытания под названием KidCOVE. В этом испытании приняли участие 4753 ребенка в возрасте от 6 до 11 лет, и оно было разработано для изучения безопасности и иммунных реакций.Результаты испытаний официально не публиковались и появляются только в пресс-релизе. Однако полное клиническое досье будет представлено в TGA для рассмотрения при выдаче предварительного разрешения.
Исследование KidCOVE показало, что у детей вырабатывается эквивалентный уровень антител, наблюдаемый у молодых людей в возрасте от 18 до 25 лет. Почти все участники выработали антитела (99,3%) после вакцинации.
Эти результаты (как подробно описано в пресс-релизе) демонстрируют сильный иммунный ответ в этой группе детей через месяц после второй дозы.
Это безопасно?
В исследовании KidCOVE также отслеживалась безопасность. Вакцина Spikevax Moderna в целом хорошо переносилась, ее побочные эффекты соответствовали таковым у подростков и взрослых.Наиболее частыми нежелательными явлениями были утомляемость, головная боль, лихорадка и боль в месте инъекции.
Как это часто бывает в клинических испытаниях , дети, участвующие в испытании KidCOVE, будут наблюдаться в течение 12 месяцев после второй инъекции для оценки долгосрочной защиты и безопасности.
Должен ли мой ребенок получать Pfizer или Moderna?
Не существует прямого прямого сравнения, которое могло бы сказать нам, какая вакцина более эффективна в реальных условиях у детей в возрасте от 6 до 11 лет.Было показано, что обе вакцины эффективны, но общее количество случаев, доступных для оценки в обоих испытаниях , было небольшим.
Побочные эффекты, о которых сообщалось после вакцины Moderna, были легкими или умеренными и быстро исчезали, как и те, о которых сообщалось в исследовании Pfizer у детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Но хотя прямого сравнения побочных эффектов в одном испытании не проводилось, имеющиеся данные свидетельствуют о том, что побочные эффекты легкой и средней степени тяжести чаще после приема Moderna. Это включает боль в месте инъекции, отек и болезненность лимфатических узлов в подмышечной впадине, лихорадку, головную боль и тошноту.
Это может быть связано с разницей в количестве содержания антигена (вещества, вызывающего иммунный ответ) между вакцинами. Pfizer содержит 10 мкг, а Moderna — 50 мкг.
А как насчет редких осложнений?
Moderna не сообщила о каких-либо случаях миокардита или перикардита (воспаления сердечной мышцы или ткани, окружающей сердце) в клинических испытаниях с участием 4700 детей. Однако важно отметить, что размер выборки в исследовании был недостаточно большим, чтобы исключить какой-либо риск.Австралийский орган по мониторингу вакцин AusVaxSafety внимательно следит за безопасностью вакцины Pfizer у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Было обнаружено, что побочные эффекты, как правило, были легкими, наиболее распространенными из которых были боль, отек и покраснение в месте вакцинации.
AusVaxSafety и другие наши системы эпиднадзора также будут отслеживать безопасность вакцины Moderna у детей по мере ее развертывания в ближайшие месяцы и будут внимательно следить за серьезными побочными эффектами, включая миокардит и перикардит.
Чуть менее половины австралийских детей младшего школьного возраста получили свою первую дозу вакцины от COVID после того, как 10 января получили право на получение вакцины. Родители детей теперь должны рассмотреть еще одну вакцину, поскольку мы стремимся защитить наше сообщество от COVID. Надеемся, что добавление еще одного вакцины поможет повысить эти показатели.