Плазма выздоравливающих пациентов с COVID-19 показала вероятную пользу для пациентов на ранней стадии пандемии до того, как стали применяться ремдесивир и кортикостероиды, согласно результатам знаменательного исследования, опубликованного сегодня в JAMA Internal Medicine, в котором участвовали врачи-ученые из Научного центра здравоохранения Техасского университета в Хьюстон (UTHealth Houston).
UTHealth Houston и Научно-медицинский центр Техасского университета в Тайлере приняли участие в рандомизированном клиническом исследовании, финансируемом Национальным институтом здравоохранения, в рамках Центра клинических и трансляционных наук (CCTS). Клиническое испытание под названием CONTAIN COVID-19 было организовано Нью-Йоркским университетом (NYU) и Медицинским центром Монтефиоре/Медицинским колледжем Альберта Эйнштейна для оценки безопасности и эффективности выздоравливающей плазмы у госпитализированных пациентов с коронавирусом. UTHealth Houston провел это исследование на местном уровне в партнерстве с больницей им. Линдона Б. Джонсона Memorial Hermann и Harris Health, охватив малообслуживаемое население по всему округу Харрис, пишет medicalxpress.com.
Испытание показало, что плазма выздоравливающих была безопасной и хорошо переносимой. Лучше всего он работал в первые дни пандемии, когда в плазме был более высокий уровень антител, когда он давался на ранней стадии заболевания, и особенно для людей с ослабленным иммунитетом.
«Это знаменательное исследование раз и навсегда показывает, что плазма выздоравливающей является важной контрмерой на ранней стадии пандемии, когда другие методы лечения недоступны. Это был важный вывод, который закладывает основу для быстрого реагирования на будущие пандемии», - сказал Луис Остроски, доктор медицинских наук, профессор и директор отделения инфекционных заболеваний в Медицинской школе Макговерна в UTHealth Houston. «Это крупнейшее в своем роде испытание также показало, что при надлежащем финансировании и структуре исследователи по всей стране смогли быстро собраться вместе в разгар глобального кризиса для изучения этого терапевтического вмешательства».
Результаты испытания также показали, что после введения ремдесивира и кортикостероидов эффективность снизилась, и к концу 11-месячного испытания не было разницы в результатах между плазмой и плацебо у пациентов через 14 и 28 дней. Однако пациенты, принимавшие кортикостероиды, но не ремдесивир, по-видимому, получили пользу от плазмы выздоравливающей на 14-й день.
Поскольку характеристики пациентов, доступные методы лечения и вирус менялись со временем, был проведен анализ подгрупп, который выявил возможную пользу для пациентов в первом квартале испытания, период с апреля по июнь 2020 года.
Участники этого первого квартала были старше, менее тяжело больны, имели более длительную продолжительность симптомов и получали плазму с высоким титром. Более короткая продолжительность симптомов свидетельствует о более тяжелом случае вирусной инфекции.
«Плазма выздоравливающих может быть важным инструментом раннего лечения в местах, где нет доступа к моноклональным антителам , кортикостероидам, ремдесивиру или другим методам лечения», - сказала Бела Патель, доктор медицины, соисследователь, профессор и директор отделения интенсивной терапии, и Заведующий кафедрой выдающегося университета Грэма в Медицинской школе Макговерна. «Это также следует рассматривать для пациентов с ослабленным иммунитетом и тех, чья функция В-клеток нарушена».
Исследователи также сообщили, что, помимо введения кортикостероидов и ремдесивира, снижение эффективности со временем могло быть связано с использованием плазмы выздоравливающих, полученной из Нью-Йорка до появления других вирусных вариантов.
«Жизненно важно провести подобное исследование во время серьезного кризиса общественного здравоохранения, чтобы определить, что работает, а что нет, и использовать эту информацию для будущих пандемий. Мы гордимся тем, что участвуем в таком важном клиническом испытании», - сказал Дэвид Макферсон, доктор медицинских наук, соисследователь испытания, главный исследователь CCTS, заведующий кафедрой внутренней медицины в Медицинской школе Макговерна в UTHealth в Хьюстоне, а также заведующие Джеймс Т. и Нэнси Б. Виллерсон.